如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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