成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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