口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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关于产品包装发货的问题

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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