脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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