现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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