IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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如何创建UDI系统

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 什么是Meta 分析？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 什么是IVRS？

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