带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 急需临床用药须知电子版

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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