在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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如何进行PLC系统的验证？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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什么 PCPA 评审?

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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