国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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医用透析纸的质量标准是？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 如何注册医疗器械软件？

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