PMS（post-market surveillance，上市后监督）指制造商与其他制定、保持最新系统程序的经济运营商合作开展的所有活动，用以主动收集和审查器械上市后的数据，从而确定任何需要立即采取的必要纠正或预防措施。简单来说，PMS是让制造商在产品上市后，全年有效地收集产品使用信息，以确保产品在其生命周期内的持续安全性和有效性。
制造商PMS系统收集的数据主要用于：
(a) 更新风险-受益结论，改善风险管理；
(b) 更新设计和制造信息，标签和使用说明；
(c) 更新临床评价；
(d) 更新安全性和临床性能总结文件；
(e) 用于确认预防、纠正及现场安全纠正措施的必要性；
(f) 用于确认器械可用性、性能和安全性的提升方案；
(g) 相关时，协助其他器械的上市后监督；
(h) 根据趋势报告，识别和报告趋势。
