什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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什么是上市后监督（PMS）？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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