对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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