医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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