某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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医疗器械注册变更要求？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 如何报告严重不良事件？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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