检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何报告严重不良事件？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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