按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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供应商如何进行评价和选择

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何报告严重不良事件？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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