医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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