已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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