阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 探针和引物的区别

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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