已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 探针和引物的区别

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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