医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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