1
关注
2238
浏览

产品检测报告具体应包含哪些内容?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2022-11-28 16:37

一般检测报告应有以下内容:

1)标题(例如检测报告、测试报告、检验证书、产品检验证书等)、编号、授权标识(CNAS/CMA等)和编号;

2)实验室的名称和地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);必要时给出实验室的电话、电子邮箱、网站等;

3)检测报告的唯一性标识(如报告编号)和每一页上的标识(报告编号+第#页共#页),以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;

4)客户(委托方、受检方)的名称和地址;

5)所用方法(含抽样、检验和判定的依据)的识别(标准编号和名称);

6)检测物品的描述、状态(产品的新旧、生产日期等)和明确的标识(编号);

7)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;

8)如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;

9)检测的结果,适用时,带有测量单位;

10)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;

11)相关时,结果仅与被检测物品有关的声明。必要的说明,如包括客户要求的附加信息,需对检查情况、方法或结论做出进一步说明(包括从原来的工作范围删除了哪些内容)等;

12)如果检验的部分工作被分包,这部分的结果应明确标识;

13)附件,包括:示意图、线路图、曲线、照片、检测设备清单等。

关于作者

问题动态

发布时间
2022-11-28 16:35
更新时间
2022-11-28 16:37
关注人数
1 人关注

相关问题

无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章,这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗?
对原水水质进行定期监测,是企业自己检测吗?如果是,检测哪些指标呢?
产品质量审核的具体项目有哪些?
第二类无源医疗器械申报延续注册时,申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”?
巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久
包装(直接或二次包装)同一产品(片剂、胶囊、含片)的多个批次,获得单一批的“超级批次”是否可接受?
临床试验方案在试验过程中经多次修订,提交产品注册时,是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书?
为满足“使其不可用“的要求,不合格产品达到什么样的损坏程度?
某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床评价资料?
纯化水系统是新上的,正在做性能确认,今天早晨停电20分钟,系统重新开启是在停电两小时以后了,这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了,要重新进行一个周期的检测。

推荐内容

医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些
哪些因素影响医疗器械的安全测试?
“检验”和“验证”有什么不同?
漏电流如何检测?
对于小容量注射液,目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性,那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性?
什么是压电晶体?举例说明压电晶体分为几类?
微生物检测OOS调查流程是什么
微生物检验和无菌检验的检验环境要求?
什么是弹性介质?同样作为传声介质,固体和液体、气体有哪些不同?