有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 什么是LRV

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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