办理ISO13485认证需要什么条件？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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