TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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