回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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