生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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原材料检验、设备校准问题？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 单向风速怎么测试？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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