超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

791 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

784 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

4092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

618 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备环境试验如何要求?

1382 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

3526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

4125 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率校准有什么要求？

6699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

1694 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

7445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 温度探头无线的好还是有线的好？

2148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

3903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

5045 浏览 1 关注 2 回答 0 评论