UDI编码中DI和PI是什么？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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什么叫可溯源性？

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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目视管理能起到什么样的作用？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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什么是PQE？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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