进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 安全柜的分类？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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