成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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