已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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