微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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