计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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