完整的内审流程如何设计

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请问磷酸中的硅怎么做？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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什么是交叉试验设计？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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