如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 ku是什么单位

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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