eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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食品生产过程进行验证如何做？

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如何确定软件产品的有效期？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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关于中间体如何进行储存期确认

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 Grms是什么意思？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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