《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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