印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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