纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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FDA分析方法验证如何做？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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如何进行PLC系统的验证？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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