非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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