微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

8503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

3592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

3471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

3054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

1639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1311 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

5681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

1813 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 高效过滤器多久必须更换？

6695 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论