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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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胖男瘦二阶会员用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-01-16 16:20

这些系统毒性试验的选择差异基于评估产品接触病患的部位和时间。若是产品接触部位为组织粘膜或是体外连通器械、且接触时间小于24小时，仅需要做急毒试验；接触超过30天以上的医疗器械，除了要做急毒外还需要加做亚慢毒或慢性毒试验。

急性系统毒性仅观察产品短期的毒性反应，亚慢及慢毒主要是观察动物经连续投喂及处死后，用病理解剖方式确认组织器官是否有病变。若没有相关文献来佐证材料的安全性（如：新材料），则需要评估慢性毒性试验；反之，若有相关的安全性数据资料，则可以豁免。

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发布时间: 2023-01-16 16:18

更新时间: 2023-01-16 16:20

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