包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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