有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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