骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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