牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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创新医药器械特别申报资料怎么写？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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