全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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