数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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美国FDA510K评审周期？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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高效过滤器多久必须更换？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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