如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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医疗器械创新审查流程是什么

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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