举例说明数字化设计的含义？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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