在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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职业病的员工体检有哪些项目?

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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