原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 质量环有什么特点?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 什么是质量意识？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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