接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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怎样进行方法确认?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 质量信息有什么作用?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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