如何在质量人发表一篇文章？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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