(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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什么是上市后监督（PMS）？

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机构主任有时间在办公室工作吗？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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MDR完善临床评价相关要求?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 产品分类是否有变化？

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