《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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MDR完善临床评价相关要求?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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什么是上市后监督（PMS）？

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问 什么是EMDN?

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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