企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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MDR有多久的过渡期？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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