当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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MDR完善临床评价相关要求?

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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三家发码机构对应的码制是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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