欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 EMDN是如何建立的？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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