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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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哪托来了二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-04-12 23:51

根据MDR第120(3e)条，根据MDD/AIMDD颁发相关证书的公告机构继续负责对其认证的器械相关适用要求进行适当监督。或者，在2024年9月26日之前，制造商可以与MDR下指定的公告机构达成一致，由后者负责监督。最迟在2024年9月26日，即MDR第120(3c)(e)点中提及的书面协议需要签署的截止日期，签署该协议的公告机构将负责适当的监督。

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发布时间: 2023-04-12 23:50

更新时间: 2023-04-12 23:51

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