如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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举例说明数字化设计的含义？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 什么是EMDN?

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问 什么时候需要技术文件？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 技术文件的基本内容?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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