WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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