检定证书给到的数据如何使用？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 如何创建UDI系统

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